Sesuai dengan dokumen dalam ISO 9001, peningkatan kualitas dapat
didefinisikan sebagai suatu proses pengumpulan dan analisis data kualitas, serta
menentukan dan menginterpretasikan pengukuran yang menjelaskan tentang
proses dalam suatu sistem industri, untuk meningkatkan kualitas produk, guna
memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan. Dalam konteks peningkatan
kualitas dengan menggunakan metode statistika, terminologi kualitas dapat
dldefinisikan sebagai konsistensi peningkatan kualitas melalui Penurunan variasi
karakteristik kualitas dari suatu produk (barang atau jasa) yang dihasilkan, agar
memenuhi kebutuhan yang telah di Spesifikasi, guna meningkatkan kepuasan
pelanggan. Variansi yang berlebihan seringkali mengakibatkan adanya
pemborosan, misalnya berupa uang, waktu, dan usaha, sehingga peningkatan
kualitas juga merupakan cara pengurangan pemborosan dengan demikian,
perekayasaan kualitas dapat diartikan sebagai sekumpulan aktifitas dalam operasi,
manajerial, rekayasa, dimana perusahaan menjamin bahwa kualitas karakteristik
suatu produk dapat memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan. Sedangkan,
peningkatan kualitas dapat diartikan sebagai pengurangan variasi dalam proses
dan produk untuk menyesuaikan dengan spesifikasi dan toleransi yang ditetapkan
oleh bagian desain dan pengembangan produk yang berorientasi pada kebutuhan
dan harapan pelanggan. (Irwan dan Haryono,2015;46).
Menurut Miranda dalam Irwan dan Haryono (2015;46) bahwa peningkatan
kualitas produk dengan statistika dilaksanakan dengan menggunakan strategi tiga
elemen dasar, yang semuanya berfokus pada proses organisasi, yaitu:
- Perbaikan proses. Strategi ini bertujuan untuk menemukan solusi dengan
menghilangkan akar penyebab masalah kinerja usaha dalam mencapai target. - Desain ulang proses. Strategi ini bertujuan untuk membangun bisnis yang
lebih baik, dengan cara menempatkan suatu proses pada proses yang baru.
Strategi ini juga disebut dengan Desain Statistika, yaitu: prinsip statistika
digunakan untuk membuat produk atau jasa baru yang berhubungan erat
dengan kebutuhan pelanggan, dan divalidasikan dengan dara serta pengujian. - manajemen proses. Pada strategi manajemen proses, kebijakan organisasi dan
pelaksanaan statistika menjadi bagian yang menyatu dalam menjalankan
program peningkatan kualitas produk, yaitu antara lain dengan melakukan
perbaikan proses dan desain ulang proses yang dilaksanakan bersamaan
dengan alat-alat peningkatan atau perbaikan dengan statistika secara terusmenerus untuk meningkatkan kinerja, daya saing dan probabilitas perusahaan.