Pengertian ISO 9001

ISO 9000 adalah sekumpulan standar yang digunakan untuk sistem
manajemen mutu (SMM). ISO 9000 pertama kali dirumuskan oleh TC 176 ISO
pada tahun 1987. TC 176 ISO (International Organization for Standardization
Techinal Commite) atau biasa disingkat ISO/TC. ISO/TC176 ini yang akan terus
bertanggung jawab untuk standar standar mnagemen mutu . Selain itu iso/TCI 176
juga bertanggung jawab untuk peninjauan setiap lima tahun sekali guna menjamin
bahwa standar standar yang masih berlaku tetap sesuai dan bisa menjadi patokan
dalam standar mutu.
ISO 9000 adalah kumpulan standar untuk sistem manajemen mutu (SMM).
ISO 9000 yang dirumuskan oleh TC 176 ISO, yaitu organisasi internasional di
bidang standardisasi. ISO 9000 pertama kali dikeluarkan pada tahun 1987
oleh Inernational Organization for Standarization Technical Commite(ISO/TC)
176.SO/TC inilah yang bertanggungjawab untuk standar-standar sistem manajemen
mutu. ISO/TC 176 menetapkan siklus peninjauan ulang setiap lima tahun, guna
menjamin bahwa standar-standar ISO 9000 akan menjadi up to date dan relevan
untuk organisasi.Revisi terhadap standar ISO 9000 telah dilakukan pada tahun 1994
dan tahun 2000.
ISO 9000 sendiri dikelompokan menjadi 3 seri ISO yang dikenal “The ISO
9000 Family”, yaitu sebagai berikut : (Silaban, 2011) :
1) ISO 9000, yang berisikan tentang dasar dasar, konsep sistem manajemen mutu
dan juga kosakata beserta definisi yang digunakan pada setiap serinya (“Quality
Manajement System – Fundamentals and Vocabulary”),
2) ISO 9001, berisikan tentang Persyaratan Persyaratan yang berisikan standar
yang mencakup persyaratan manajemen mutu yang harus dipenuhi dalam
penerapan sistem manajemen mutu dengan menekankan pendekatan
proses.(“Quality Manajement System – Requirements”)
3) ISO 9004, berisikan petunjuk untuk peningkatan berkelanjutan sehingga dicapai
kesempurnaan melalui peningkatan secara berkelanjutan (Continual
Improvement) (“Quality Manajement System Guidelines for Performance
Improvements”),
Sesuai uraian diatas, ISO 9001 merupakan standar internasional yang
mengatur sistem manajemen mutu (Quality Manajement System). Oleh karena itu,
sering disebut ISO 9001 QMS. Dalam penyesuaian standar ISO 9001 sudah
dilakukan 4 kali revisi yaitu pada tahun 1978, 2000, 2008 dan terakhir 2015. Pada
penulisan ISO biasa diikuti oleh tahun terakhir kali revisi , sehingga peraturan ISO
9001 yang sekarang ini digunakan adalah ISO 9001:2015.
Menurut Vincent Gasperz, ISO 9001 bukanlah sebuah standart untuk
mengukur mutu produk yang jadi namun lebih kepada proses menjadikan dan
proses manajemen mutu sebuah project maupun perusahaannya. Oleh karena itu
dalam elemen elemen yang diatur dalam ISO 9001 sangat sedikit yang membahas
mutu produk itu sendiri. Sehingga bukan berarti jika sebuah perusahaan sudah
tersertifikasi semua hasil produksinya bisa dikatakan sempurna.
Menurut Gasperz (2001) ISO 9001 dapat digambarkan ke dalam sebuah
sistem manajemen mutu yang dapat menginterpretasikan klasul klasul manajemen
mutu